Edoxaban (Lixiana®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 21. 1. 2016) | Stellungnahme DGHO |
|---|---|---|
keine | gering | Edoxaban ist Vitamin-K-Antagonisten bei Risikopatienten nicht unterlegen bei der Reduktion des Risikos für Schlaganfälle oder systemische Embolien in anderen Organen. Es führt gegenüber Vitamin-K-Antagonisten zur Senkung der kardiovaskulären Mortalität, zur Verringerung des Risikos hämorrhagischer Schlaganfälle und des Risikos schwerer Blutungen als Folge der Antikoagulation. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | Juli 2015 | |
Status | ||
Applikation | oral, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | direkter Faktor Xa-Inhibitor | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Vitamin-K-Antagonisten |
Mortalität | Reduktion der kardiovaskulären Mortalität (Hazard Ratio 0,89) | |
Morbidität | Nicht unterlegen bei der Reduktion des Risikos für Schlaganfälle und systemische Embolien in anderen Organen Reduktion des Risikos für hämorrhagische Schlaganfälle (Hazard Ratio 0,54) | |
Nebenwirkungen | Reduktion des Risikos für schwere Blutungen (Hazard Ratio 0,47) | |
Quellen | Fachinformation | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20150619132091/anx_132091_de.pdf |
Zulassung | ||
Studien | Giugliano et al., 2013; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1310907 Giugliano et al., 2014; http://stroke.ahajournals.org/content/45/8/2372.full | |
Nutzenbewertung | https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/180/ http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/NA/Archiv/201504-Lixiana-VHF.pdf | |
Leitlinien | ESC Guidelines: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/33/21/2719 |
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Reference:
Quellenangabe:
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