Simoctocog alfa (Nuwiq®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 7. 5. 2015) | Stellungnahme DGHO |
|---|---|---|
keine | nicht belegt | Die Wirksamkeit von Simoctocog alfa wurde in einarmigen Studien untersucht. Ergebnisse randomisierter Studien zum direkten Vergleich der Wirksamkeit von Simoctocog alfa gegenüber plasmatischen oder anderen rekombinanten FVIII-Präparaten liegen nicht vor. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | Dezember 2014 | |
Status | ||
Applikation | intravenös | |
Wirkmechanismus | rekombinantes Faktor VIII(FVIII)-Präparat | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | keine Phase-III-Studie |
Mortalität | Es liegen keine Daten randomisierter Studien vor. | |
Morbidität | Die Blutungsereignisse bei substitutionspflichtigen Patienten liegen im Bereich anderer FVIII-Präparate. | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | ||
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien | Bundesärztekammer: Querschnitts-Leitlinien (BÄK) zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten. 4. Auflage, Dtschl. Ärzteblatt 105:A2121, 2008. |
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Reference:
Quellenangabe:
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