Daratumumab (Darzalex®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 15. 2. 2018) | Stellungnahme DGHO |
|---|---|---|
keine | nicht belegt | Daratumumab führt in einer Phase II-Studie zu einer Remissionsrate von 29%, einer medianen progressionsfreien Überlebenszeit von 2,8 Monaten und einer Gesamtüberlebenszeit von 18,6 Monaten. Daten randomisierter Studien liegen nicht vor. Unklar ist das Ausmaß des Zusatznutzens, wenn Daratumumab schon in einer früheren Therapiephase eingesetzt wurde. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | Mai 2016 | |
Status | Orphan Drug | |
Applikation | intravenös, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | Anti-CD38 Antikörper | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Daten von Phase-III-Studien liegen für die Monotherapie nicht vor. |
Mortalität | Es liegen keine Daten randomisierter Studien in dieser Indikation vor. | |
Morbidität | progressionsfreie Überlebenszeit 2,8 Monate mindestens partielle Remission 29% | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Lonial et al., 2016; www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(15)01120-4/ | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |
Download
Reference:
Quellenangabe:
Onkopedia-Leitlinien werden kontinuierlich an den Stand des Wissens angepasst. Die jeweils gültige Version, AGB und Nutzungsbedingungen finden Sie unter www.onkopedia.com.
Für die kommerzielle Nutzung wenden Sie sich bitte an onkopedia@dgho.de.
Onkopedia guidelines are continuously adapted to the state of knowledge. The currently valid version, terms of use and general terms and conditions can be found at onkopedia-guidelines.info.
For commercial use, please contact onkopedia@dgho.de.
